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Neomicina e polimixina B Solfati Neomicina e polimixina B Solfati Descrizione Neomicina e polimixina B Solfati Soluzione per l'irrigazione è una soluzione antibiotica sterile, concentrato da diluire per l'irrigazione della vescica urinaria. Ogni ml contiene neomicina solfato equivalente a 40 mg di base neomicina, 200.000 unità polimixina B solfato e acqua per preparazioni iniettabili. Neomicina solfato, un antibiotico del gruppo aminoglicosidi, è il sale solfato di neomicina B e C prodotto da Streptomyces fradiae. Ha una potenza pari a non meno di 600 & micro; g di neomicina per mg. Le formule strutturali sono: Polimixina B solfato, un antibiotico polipeptide, è il sale solfato di polimixina B 1 e B 2 prodotta dalla crescita di Bacillus polymyxa. Ha una potenza di almeno 6.000 unità polimixina B per mg. Le formule strutturali sono: Neomicina e polimixina B Solfati - Farmacologia Clinica Dopo irrigazione profilattica della vescica urinaria intatta, neomicina e polimixina B sono assorbiti in quantità clinicamente non significativi. Un livello sierico neomicina di 0.1 & micro; g / ml è stata osservata in tre dei 33 pazienti trattati con la soluzione di risciacquo. Questo livello è nettamente inferiore a quella che è stata associata a tossicità neomicina-indotta. Quando viene utilizzato per via topica, polimixina B solfato e neomicina sono raramente irritanti. Microbiologia: Il preparato neomicina e polimixina B Solfati soluzione per soluzione irrigazione è battericida. Gli aminoglicosidi agiscono inibendo la sintesi proteica normale in microrganismi sensibili. Polimixine aumentano la permeabilità delle membrane parete cellulare batterica. La soluzione è attiva in vitro contro Escherichia coli Staphylococcus aureus Haemophilus influenzae Klebsiella e Enterobacter sepecies specie Neisseria e Pseudomonas aeruginosa. Non è attiva in vitro contro Serratia marcescens e streptococchi. La resistenza batterica può svilupparsi in seguito all'uso di antibiotici nella soluzione catetere risciacquo. Indicazioni e impiego per la neomicina e polimixina B Solfati Neomicina e polimixina B Solfati Soluzione per irrigazione è indicato per l'uso a breve termine (fino a 10 giorni) come irrigante continuo o sciacquare nella vescica urinaria dei pazienti abacteriuric per aiutare a prevenire batteriuria e la setticemia asta gram-negativi associati con l'uso di dimora cateteri. Poiché organismi guadagnano ingresso alla vescica attraverso, attraverso e attorno al catetere, batteriuria significativa è indotta per moltiplicazione batterica nelle urine vescica, nel film mucoide spesso presente tra il catetere e uretra, e in altri siti. infezione del tratto urinario può derivare dalla ripetuta presenza nelle urine di un gran numero di batteri patogeni. L'uso di sistemi chiusi con cateteri ha dimostrato di ridurre il rischio di infezione. Un sistema di catetere chiuso a tre vie con costante neomicina-polimixina B risciacquo vescica è indicato per prevenire lo sviluppo di infezioni mentre usando cateteri. Se uropathogens sono isolate, devono essere identificati e testare la sensibilità in modo che la terapia antimicrobica appropriata per uso sistemico può essere avviata. Controindicazioni Ipersensibilità alla neomicina, i polimixine o agli altri componenti nella soluzione è una controindicazione al suo utilizzo. Una storia di ipersensibilità o reazioni tossiche gravi a un aminoglicoside può anche controindicazione l'uso di qualsiasi altro aminoglicosidi a causa della nota sensibilità crociata dei pazienti ai farmaci di questa classe. Avvertenze PROFILATTICO CURA vescica con neomicina e polimixina B Solfati SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE non deve essere somministrato DOVE vi è la possibilità di assorbimento sistemico. Neomicina e polimixina B Solfati SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE NON DEVE ESSERE UTILIZZATO PER IRRIGAZIONE esclusa la vescica urinaria. L'assorbimento sistemico dopo l'applicazione topica di neomicina per aprire ferite, ustioni e superfici granulazione è concentrazioni significative e siero paragonabili a, e spesso superiori a quelli raggiunti dopo terapia orale e parenterale sono stati segnalati. 'stato segnalato assorbimento della neomicina dalla superficie della vescica denudato. Tuttavia, la probabilità di tossicità dopo irrigazione topica della vescica urinaria intatto con neomicina e polimixina B Solfati soluzione per irrigazione è bassa poiché non quantità apprezzabili di questi antibiotici entrano nella circolazione sistemica attraverso questa via se irrigazione non superi i 10 giorni. Neomicina e polimixina B Solfati Soluzione per irrigazione è destinato per l'irrigazione continua profilattica del lume della vescica urinaria intatta dei pazienti con cateteri a dimora. I pazienti devono essere sotto la supervisione costante di un medico. Irrigazione deve essere evitato in pazienti con difetti della mucosa della vescica o della vescica parete, come ad esempio la rottura vescicale, o in associazione con procedure operative sulla parete della vescica, a causa del rischio di tossicità a causa di assorbimento sistemico dopo la diffusione nei tessuti assorbenti e spazi. Quando assorbiti, neomicina e polimixina B sono antibiotici nefrotossici, e le potenzialità nefrotossici sono additivi. Inoltre, entrambi gli antibiotici, quando assorbito, sono neurotossine: neomicina possono distruggere le fibre del nervo acustico che causano sordità bilaterale permanente; neomicina e polimixina B sono additivi nei loro effetti miorilassanti, non solo in termini di potenza e durata, ma anche in termini di caratteristiche dei blocchi prodotte. Aminoglicosidi, quando assorbito, può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. antibiotici aminoglicosidici attraversano la placenta e ci sono state diverse segnalazioni di totale, irreversibile, bilaterale, sordità congenita nei bambini le cui madri hanno ricevuto streptomicina durante la gravidanza. Anche se gravi effetti collaterali non sono stati segnalati nel trattamento di donne in gravidanza con altri aminoglicosidi, il potenziale di danno esiste. Se neomicina e polimixina B Solfati Soluzione per l'irrigazione è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto (vedi Precauzioni). Precauzioni Generale Ototossicità, nefrotossicità, e il blocco neuromuscolare si possono verificare se neomicina e polimixina B Solfati soluzione per gli ingredienti di irrigazione vengono assorbiti per via sistemica (Vedi AVVERTENZE). 'stato segnalato assorbimento della neomicina dalla superficie della vescica denudato. I pazienti con funzionalità renale compromessa, i neonati, i pazienti disidratati, i pazienti anziani e pazienti trattati con alte dosi di trattamento prolungato sono particolarmente a rischio per lo sviluppo di tossicità. Irrigazione della vescica con neomicina e polimixina B Solfati soluzione per l'irrigazione può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. devono essere adottate misure appropriate se questo si verifica. La sicurezza e l'efficacia della preparazione per l'uso nella cura di pazienti con la chirurgia del tratto urinario inferiore recente non sono state stabilite. I campioni di urina devono essere raccolti durante la cura della vescica profilattico per l'analisi delle urine, la cultura, e test di sensibilità. Colture positive suggeriscono la presenza di organismi resistenti agli antibiotici vescica risciacquo. Gravidanza Gravidanza categoria D. Vedere la sezione AVVERTENZE. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Reazioni avverse Neomicina di tanto in tanto provoca sensibilizzazione della pelle quando applicato localmente; tuttavia, l'applicazione topica di membrane mucose si traduce raramente reazioni di ipersensibilità locali o sistemiche. stato segnalato irritazione della mucosa vescicale. Sono stati segnalati segni di ototossicità e nefrotossicità dopo uso parenterale di questi farmaci e dopo l'uso orale e di attualità di neomicina (Vedi AVVERTENZE). Neomicina e polimixina B Solfati Dosaggio e somministrazione Questa preparazione è specificamente progettato per l'uso con & ldquo; tre vie & rdquo; cateteri o con altri sistemi di cateteri che consentono irrigazione continua della vescica urinaria. La dose di irrigazione abituale è una 1-mL fiala al giorno per 10 giorni. Utilizzando tecniche di asetticità, il contenuto di una fiala da 1 ml di neomicina e polimixina B Solfati soluzione per irrigazione devono essere aggiunti ad un contenitore 1.000 ml di soluzione salina isotonica. Questo contenitore deve quindi essere collegato al lume di afflusso del & ldquo; tre vie & rdquo; catetere che è stato inserito con tutte le precauzioni asettiche; uso di un lubrificante sterile è raccomandato durante l'inserimento del catetere. Il lume di efflusso devono essere collegati, tramite un tubo di plastica sterile monouso, ad un sacchetto di raccolta di plastica monouso. procedure rigorose, come nastratura l'afflusso e il deflusso giunzione al catetere, devono essere osservate quando necessario per assicurare l'integrità giunzionale del sistema. Per la maggior parte dei pazienti, il tasso di afflusso della soluzione salina 1.000 ml di neomicina e polimixina B deve essere regolata ad un gocciolamento lento per fornire circa 1.000 ml ogni 24 ore. Se il paziente & rsquo; s diuresi superiore a 2 litri al giorno, si raccomanda che il tasso di afflusso essere regolato per fornire 2.000 ml di soluzione in un periodo di 24 ore. È importante che il risciacquo della vescica sia continuo; la soluzione di afflusso o risciacquo non deve essere interrotto per più di pochi minuti. Preparazione della soluzione di irrigazione deve essere effettuata con tecniche asettiche rigorose. La soluzione preparata deve essere conservato a 4 & deg; C e deve essere utilizzato entro 48 ore dopo la preparazione per ridurre il rischio di contaminazione da microrganismi resistenti. Come è neomicina e polimixina B Solfati Fornito Sterile neomicina e polimixina B solfato soluzione per irrigazione è disponibile in 1 fiale ml, scatole da 10 e 50. Mettete in frigo a 2 & deg; -8 & deg; C (36 & deg; -46 & deg; F). Letteratura Revised: Agosto 2010 N. prodotto 0801-81 Prodotto da: Hikma Farmaceutica (Portuagal) S. A. 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo Distribuito da: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 USA PIN228-WAT / 1 PANNELLO visualizzazione primaria Solo 0591-2190-45 sterile 10 x 1 ml Ampolle neomicina e polimixina B Solfati Soluzione per irrigazione USP NON PER INIEZIONE Rx PANNELLO visualizzazione primaria Solo 0591-2190-50 Sterile 50x 1 ml Ampolle neomicina e polimixina B Solfati Soluzione per irrigazione USP NON PER INIEZIONE Rx
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